Код АТХ: R01AB06
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
РИНИТИЗ XI
RHINITEASE XI
Торговое название препарати: РИНИТИЗ XI
Действующие вещества (МНН): ксилометазолин/ипратропия бромид
Лекарственная форма: дозированный назальный спрей
Состав:
активные вещества: ксилометазолин 0.51 мг и ипратропия бромид 0.612 мг;
вспомогательные вещества: бензалконий хлорид 0,105 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 3,42 мг, безводный динатрий гидрогенфосфат 5,00 мг, соляная кислота
5,10 мг, декспантенол 50,00 мг, жидкий сорбитол (не кристаллизующиеся) 30,00 мг, вода для инъекций достаточное количество.
Описание: суспензия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Симпатомиметики, в комбинации с другими препаратами (кроме кортикостероидов).
Код АТС: R01AB06.
Фармакологические свойства
Ксилометазолин — альфа-адреномиметик, сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание. Сосудосуживающее действие ксилометазолина развивается в течение 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Ипратропия бромид — блокатор м-холинорецепторов, оказывает бронхорасширяющее действие, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных). При местном применении посредством конкурентной блокады холинергических рецепторов носового эпителия уменьшает заложенность носа.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин и ипратропия бромид практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Заложенность носа с насморком (ринорея) в связи с простудой, острый аллергический ринит, хронический ринит с гиперсекрецией, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Взрослым по1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между дозами должен быть не менее 6 часов. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней, поскольку длительное применение из-за увеличения чувствительности в клетках может вызвать развитие отека слизистой и заложенность носа (медикаментозный ринит).
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, кашель, носовое кровотечение, сухость слизистых носа, гиперсекреция, аллергические реакции в виде зуда, сыпи, крапивницы.
Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, тахикардия, нарушение сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, бессонница, нарушения зрения.
При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину и ипратропия бромиду, а также вспомогательным веществам препарата, дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью применяют препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, при сахарном диабете, гипертрофии простаты, стенозе сфинктора мочевого пузыря, феохромоцитоме, повышенной чувствительности к адренергическим веществам.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Сопутствующее применение других антихолинергических препаратов может увеличить антихолинергический эффет препарата.
Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза, необходимо быстро и тщательно промыть их холодной проточной водой.
Не следует применять в течение длительного времени, например, хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Ринитиз XI назальный спрей в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который может вызвать бронхоспазм.
Беременность и лактация.
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери, плода и ребенка, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность вождение автотранспорта и управления механизмами.
Учитывая возможность влияние препарата на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.
Передозировка
При местном применении опасность передозировки маловероятна. Признаками передозировки препарата являются сухость во рту, головная боль, рвота, тахикардия. При передозировке рекомендуется прекращение применения препарата и симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Дозированный назальный спрей 70 мкг/84 мкг доза (70 измеренных доз) по 10 мл в полипропиленовых флаконах с дозирующим устройством и защитным колпачком.
1 флакон вместе с инструкций по применению помещается в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить не выше 30оС в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
Coral Laboratories Ltd.
At: 5,6, Khokhani Ind. Complex No. 2,
Near Sai Temple, Sativali, Vasai (E),
Dist. Thane – 401208, INDIA.
E-mail: [email protected]
Website: www.corallab.com
