Код АТХ: В05ВА10
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ТОРРОКС
TORROKS
Торговое название препарата: ТОРРОКС
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
| NO | Аминокислота
|
Указания на этикетке
г/100 мл |
Спецификация
|
| 1 | L-Аспарагиновая кислота | 0,250 | Бр.Ф |
| 2 | L-Треонин | 0,250 | Ф.США |
| 3 | L-Серин | 0,100 | Ф.США |
| 4 | L-Глутаминовая кислота | 0,075 | Ф.США |
| 5 | Глицин | 0,760 | Бр.Ф |
| 6 | L-Алании | 0.200 | Ф.США |
| 7 | L-Валин | 0,360 | Ф.США |
| 8 | L-Метионин | 0,225 | Ф.США |
| 9 | L-Изолейцин | 0,352 | Ф.США |
| 10 | L-Лейцин | 0,490 | Ф.США |
| 11 | L-Тирозин | 0,025 | Ф.США |
| 12 | L-Фенилаланин | 0,533 | Ф.США |
| 13 | L-Гистидин | 0,250 | Бр.Ф |
| 14 | L-Триптофан | 0,090 | Ф.США |
| 15 | L-Лизина гидрохлорид | 0,430 | Ф.США |
| 16 | L-Аргинин | 0,500 | Ф.США |
| 17 | L-Пролин | 0,100 | Ф.США |
| 18 | L-Цистеин | 0,010 | Бр.Ф |
| 19 | Сорбитол | 5,000 | Бр.Ф |
| 20 | Натрий метабисульфит | 0,020 | Бр.Ф |
| 21 | Гидроксид натрия | 0,140 | Бр.Ф |
| 22 | Вода для инъекций | Q.S. | Бр.Ф |
Описание: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа: препарат для парентерального питания, аминокислоты.
Код АТХ: В05ВА10
Фармакологические свойства
«ТОРРОКС» предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в «ТОРРОКС » заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути. Все аминокислоты находятся в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин. L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. Главным источником энергии в этих препаратах служит сорбитол, который фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. В усвоении сорбитола и фруктозы инсулин не принимает участие, что делает их инсулин-независимыми источниками энергии — при их применении не возникает гипергликемический ацидоз, который может встречаться при использовании для парентерального питания препаратов, содержащих глюкозу. Кроме того, сорбитол является лучшим растворителем аминокислот, чем глюкоза, поскольку не содержит альдегидных и кетоновых групп, не взаимодействует с аминогруппами и не снижает усвояемость аминокислот.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме в процессе синтеза белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выходит с мочой. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 минут. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выходит с мочой не усвоившись организмом, не успевая биотрансформироваться.
«ТОРРОКС» в организме биотрансформируется в фермент флавинмононуклеотид, а затем в флавинадениндинуклеотид. Метаболиты «ТОРРОКС» на 60% связываются с белками плазмы. «ТОРРОКС» выделяется с мочой, частично в форме метаболитов. Сорбитол первоначально метаболизируется в печени до фруктозы, но может метаболизироваться сразу до глюкозы.
Показания к применению
Парентеральное питание
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Дозировка должна быть назначено согласно требованию аминокислоты в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента. Препарат применяют в виде в/в инфузии (скорость введения
3-4 мл/мин) массы тела в сутки, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг/сут.
Побочные действия
Пищеварительная система: повышение активности ферментов печени.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Аминокислоты могут вызывать изменение состава крови и повышение содержания аммиака в крови.
Возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, чувства усталости, крапивницы, артериальной гипертензии, тахикардии, парестезий, нарушений дыхания, повышения потоотделения и температуры тела.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможна тяжелая гиперкалиемия. При совместном применении изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм пиридоксина. При одновременном применении «ТОРРОКС» значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
При введении препарата следует учитывать, что аргинин не совместим с тиопенталом.
В раствор можно добавлять амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, хлорамфеникол, клиндамицин, доксициклин, эритромицин в виде глюцептата или лактобионата, гентамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперацилин, тетрациклин, тобрамицин, ванкомицин. Такие растворы остаются стабильными при комнатной температуре до 6-24 ч.
Также в раствор можно добавлять аминофилин, глюконат кальция, хлорпромазин, циметидин, низатидин, фамотидин, ранитидин, циклофосфамид, цитарабин, дигоксин, допамин, фторурацил, фолиевую кислоту, фуросемид, гепарин, инсулин, пропранолол, норадреналин, лидокаин, морфин, метотрексат, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопамид, фитоменадион. Стабильность таких растворов при комнатной температуре – до 24 ч.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, при артериальной гипертензии неясного генеза, при заболеваниях печени, а также больным, которым необходимо ограничить введение жидкости.
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение «ТОРРОКС» больным сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
Применение во время беременности и кормления грудью: Данные о возможности применения препарата «ТОРРОКС» при беременности и в период кормления не предоставлены.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
В стеклянных флаконах по 100 мл, 200 мл, 250 мл и 500 мл, укупоренных резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками под обкатку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Jiangsu Pengyao Pharmaceutical Co., Ltd. Китай
