Код АТХ: S01BC05
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
КЮПЕН ФОРТЕ
KYUPEN FORTE
Торговое название препарата: Кюпен Форте
Действующее вещество (МНН): кеторолака трометамин
Лекарственная форма: капли глазные 0,4% и 0,5%
Состав
В каждой мл раствора содержится:
активное вещество: кеторолака трометамин – 4 мг и 5 мг;
вспомогательные вещества: бензалькония хлорид, натрия хлорид, натрия ЭДТА, полисорбат, гипромеллюлоза, воды для инъекций.
Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТХ: S01BC05
Фармакологические свойства
Оказывает выраженное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие, обусловленное угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Это приводит к снижению уровня простагландинов во влаге передней камеры глаза, играющих главную роль в патогенезе воспаления и боли. Препарат не влияет на внутриглазное давление. При инстилляции в глаз системная абсорбция препарата очень низкая.
Фармакокинетика
При инстилляции раствора кеторолака трометамина в виде глазных капель системная абсорбция низкая. Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Cmax в тканях определяется через 0,5-1 ч после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где Cmax обнаруживается через 4 ч после применения.
Показания к применению
Снижение боли и предупреждение воспаления в послеоперационном периоде после удаления катаракты и других хирургических вмешательств на переднем сегменте глаза.
Воспалительно-болевой синдром при заболеваниях переднего отдела глаза неинфекционной природы (в том числе, хронический неинфекционный конъюнктивит). Снятие покалывания в глазах при сезонном аллергическом конъюнктивите.
Притеснение миоза в период операции экстракции катаракты.
Способ применения и дозы
Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет инстилляционно в конъюнктивальный мешок.
Перед операцией: по 1 капле 5 раз в течение 3 часов до операции.
В послеоперационном периоде: по 1 капле 3 раза в день сразу после операции; далее по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени (7-10 дней).
При лечении воспалительно-болевого синдрома, для снятия покалывания в глазах при сезонном аллергическом конъюнктивите: по 1 капле 4 раза в день до клинического излечения, но не более 10 дней.
Побочные действия
Проходящее жжение и покалывание после инстилляции, аллергические реакции, отек роговицы, кератит поверхностный.
При применении более 14 дней возможно повреждение целостности роговицы: утончение, эрозия, изъязвление и перфорация; синдром «сухого глаза», присоединение глазной инфекции.
При длительном бесконтрольном применении у отдельных пациентов могут наблюдаться системные побочные эффекты — головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
В случае необходимости, препарат можно комбинировать с глазными каплями, содержащими антибиотики, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и мидриатики; перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут. При комбинации со стероидами удлиняется процесс заживления раны.
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с пониженной свертываемостью крови в анамнезе.
При ношении мягких контактных линз необходимо снять линзы за пять минут до инстилляции и надеть через 15 мин после принятия лекарства.
Применение в период беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на способность водить и использовать машины
С осторожностью применять пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения; не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка
При соблюдении способа применения передозировка невозможна. В случае ухудшения состояния или возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
По 5,0 мл во флаконах из ПВХ с крышкой капельницей, которого вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
При температуре не выше 250С в сухом, темном месте
Срок годности
2 года.
После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Произведено в Индии
“Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.”, India
“Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd.”, India,
(705472) 51/6 Khokani Ind Complex No 2
NR, Saibaba Temple, Sativali Vasai (E) – 401208
