Код АТХ: N02BE51
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
САЛДОН
SALDON
Торговое название препарата: Салдон
Действующие вещества (МНН): парацетамол, хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид, кофеин.
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Парацетамол 500 мг
Кофеин 30 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
Хлорфенирамина малеат 2 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, натрий метабисульфит, очищенный тальк, магния стеарат, крахмал натрий гликолат, аэросил, вода очищенная, краситель: Ponceau 4R.
Описание: розового цвета, круглая, не покрытая оболочкой, таблетка с разделительной линией на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: средства для устранения симптомов ОРЗ и простуды.
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено от свойств составляющих его компонентов.
Парацетамол
Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени влиянием на терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
Фенилэфрина гидрохлорид
Является стимулятором α-адренорецепторов сосудов, мало влияет на рецепторов сердца. Вызывает сужение артериол и повышение системного артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). Способствует расширению зрачков (не влияя на аккомодацию) и может понизить внутриглазное давление при открытоугольных формах глаукомы.
Кофеин
Стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает действие анальгетиков, уменьшает головную боль (в том числе мигрень) устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Парацетамол
Быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном, путем пассивного транспорта. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-4 часов. Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном, почками.
Хлорфенирамина малеат
После приема внутрь максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови достигает через 1-2,5 часов. Т1/2 в конечной фазе составляет 16-19 часов. Выводится с мочой (70-83%) в виде неизмененных метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид
После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и «первом прохождении» черезь печень. Биодоступность низкая.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 5-10 часов. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, ринит, простуда, грипп), сопровождающихся повышением температуры, лихорадкой, головной и мышечной болями, насморком, заложенностью носа и чиханием.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дети: от 2 до 6 лет: 1/4 таблетки 3-4 раза в день.
от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки 3-4 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переноситься. Однако, иногда возможны:
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор, сухость во рту, гепатотоксическое действие.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств, усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина усиливают риск задержки мочи, сухости во рту, запора, а ГКС — риск развития глаукомы.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола, с антикоагулянтами — небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, с диазепамом — уменьшение экскреции диазепама, с метоклопромидом — усиление абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Кофеин снижает эффект снотворных препаратов и средств для наркоза и повышает эффект ненаркотических анальгетиков.
Особые указания
При длительном применении необходимо следить за функциями печени, почки, состоянием кроветворной системы (из-за наличие в составе препарата парацетамола).
С осторожностью назначают лицам пожилого возраста.
Во время лечения следует контролировать артериальное давление и ЭКГ.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Во время приёма препарата следует воздержаться от вождения автотранспортом и управление других потенциально опасных механизмов требующей быстроты скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы: Состояние больного принявшей чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3дней и только после этого появляются признаки повреждения печени. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывает повреждение и накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.
Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.
Форма выпуска
Таблетки. 50х4 или 25×4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25˚С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Avison Pharmaceutical Pvt. Ltd., India
Coral Laboratories Limited
Plot № . 27-28, Pharmacity, Selaqui,
Dehradun, Uttarakhand – 248197, India
