СУВИТОЛ

Код АТХ: B05XA31

Инструкция по применению препарата

СУВИТОЛ

 

Торговое название: Сувитол

 

Международное непатентованное название: натрия лактат и сорбитол

 

Лекарственная форма: раствор для инфузий

 

Состав:

Каждые 100 мл раствора содержат:

сорбитол 6,00 г
натрия лактат 1,9 г
натрия хлорид 0,6 г
кальция хлорид (Кальция хлорид гексагидрат  в пересчете на сухое вещество) 0,01 мг
калия хлорид 0,03 мг
магния хлорид (Магния хлорид гексагидрат в пересчете на сухое вещество) 0,02 мг
вода для инъекций До 100 /200 и 400мл

 

Описание:  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Клинико-фармакологическая группаПлазмозамещающий препарат

 

Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство

Код АТХ:  B05XA31

 

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное, ощелачивающее действие. Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид — плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное и регидратационное действие. Устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает процесс сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

 

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена. 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре. 6-12% выделяется с мочой.

При введении в сосудистое русло натрия лактат взаимодействует с двуокисью углерода и водой, образуя бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК. Усиливает диурез.

 

Показания

— для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни;

— инфекционные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией, обострением хронического гепатита;

— сепсис;

— для предоперационной подготовки и в послеоперационный период;

— для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов;

— болезнь Рейно.

 

Режим дозирования

В/в струйно или капельно.

Взрослым в/в капельно со скоростью 40–60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель инфузию препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, Сувитол® вводят струйно.

При хронических гепатитах — по 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно, повторно.

При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов — из расчета 8–10 мл/кг массы тела, капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

В предоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств — в дозе 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3–5 дней.

При острой кровопотере — по 1500–1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Сувитола® рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела) однократно и повторно, сначала струйно, затем капельным методом;

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет — в дозе, такой же, как и для взрослых.

 

Побочное действие

Могут возникнуть явления алкалоза, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).

 

Противопоказания к применению

— алкалоз;

— в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическим колитом.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Сувитол® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени.

 

Применение у детей

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела; в возрасте от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых; детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

 

Особые указания

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени.

С осторожностью применяют у больных с калькулезным холециститом.

Лекарственные взаимодействия.

Сувитол® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных препаратов.

 

Передозировка

Симтпомы: возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата.

 

Форма выпуска:

 

По 100/200/400 мл препарата в РЕТ флаконе

 

Срок годности.

3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить, защищая от света и влажности.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

 

Производитель:

Cisen Pharmaceutical Co.,Ltd. 

Tongji Sci-tech Industrial Park, High-tech Industrial

Development Zone, Jining, Shandong, China. 272000