ATX kodi: R01AD08
РИНИТИЗ-П
RHINITEASE-P
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
Препаратнинг савдо номи: РИНИТИЗ-П.
Халқаро патентланмаган номи: Флутиказон пропионати.
Дори шакли: дозаланган назал спрей.
Таркиби
1 мл спрей сақлайди:
Фаол модда: фоутиказон пропионати 0,55 мг;
Ёрдамчи моддалар: микрокристаллик целлюлоза ва натрий карбоксиметилцеллюлоза 11,00 мг, сувсиз динатрий гидроген фосфати 4,60мг, лимон кислотаси моногидорати 0,80 мг, сувсиз декстроза 45,00 мг, полисорбат 8 1,00 мг, фенилэтил спирти 2,50 мг, бензалконий хлориди 0,10 мг, инъекция учун сув етарли миыдорда..
Фармакотерапевтик гурухи Махаллий таъсир қилувчи глюкокортикостероидлар.
АТС коди: R01AD08.
Фармакологик хусусиятлари
Флутиказон махаллий қўллаш учун учфторланган глюкокортикостероид, интраназал, ингаляцион, махаллий қўлланганда яққол яллиғланишга қарши, аллергияга қарши, қичишишга таъсир кўрсатади ва аниқланадиган хеч қандай тизимли таъсирга эга эмас.
Қўлланиши
РИНИТИЗ-П интраназал спрейи мавсумий аллергик ринит (пичан истмасини хам қўшиб) ва доимий ринитни олдини олиш ва даволаш учун қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга назал спрей хар бир бурун йўлига икки пуркашдан кунига бир марта, яхшиси эрталаб қўлланади. Айрим холларда хар бир бурун йўлига икки пуркашдан кунига икки марта қўллаш талаб этилиши мумкин. Касаллик белгилари сусайганидан кейин қўллаш кунига бир мартага ўтказилиши мумкин. Касаллик белгиларини самарали назоратини таъминловчи минимал доза ишлатилиши керак. Бир кунлик максимал доза хар бир бурун йўлига тўрт пуркашдан ошмаслиги керак.
4 дан 12 ёшгача бўлган болаларга назал спрей хар бир бурун йўлига бир пуркашдан кунига бир марта, яхшиси эрталаб қўлланади. Айрим холларда хар бир бурун йўлига бир пуркашдан кунига икки марта қўллаш талаб этилиши мумкин. Касаллик белгиларини самарали назоратини таъминловчи минимал доза ишлатилиши керак. Бир кунлик максимал доза хар бир бурун йўлига икки пуркашдан ошмаслиги керак. Яхши даволаш самарасига эришиш учун препаратни мунтазам қўллаш мухим хисобланади.
Ножўя таъсири
РИНИТИЗ-П назал спрей препарати қўлланганда бурундан қон кетиши, бурун шиллиқ қавтини қуруқлиги ва таъсирланиши, томоқни қуруқлига ва таъсирланиши, бош оғриғи, нохуш таъм ва нохуш хид; жуда кам тери аллергик реакциялари, Квинке шиши, респиратор симптомлар (бронхоспазм), анафилактик реакциялар, кўз ички босимини ошиши, якка холларда – айниқса анамнездаги бурун бўшлиғидаги хирургик аралашувларда бурун тўсиғининг перфорацияси кўринишидаги ножўя таъсирлар кузатилиши мумкин.
Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар
Флутиказонга ёки препаратнинг ёрдамчи моддаларидан хар қандайига юқори сезувчанлик.
Хомиладорлик ва лактация даври
Хомиладорлик ва лактация даврида препаратни фақат она, хомила ва бола учун хавф ва фойда нисбати синчиклаб бахолангандан кейин қўллаш мумкин, тавсия этилган дозаларни оширишга йўл қўйилмайди.
Дозани ошириб юборилиши.
Препаратнинг дозасини ошириб юборилиши хақида маълумотлар йўқ.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Махаллий қўлланганида флутиказон пропионатини амалда тизимли сўрилмаслиги, юқори “биринчи ўтиш” метаболизми туфайли, уни бошқа дорилир билан клиник ахамиятли ўзаро таъсирини эхтимоли кам.
Соғлом кўнгилликларда 100 мг ритонавир (цитохром Р450 3А4 нинг кучли ингибитори) флутиказон пропионатини бурун ичига юборишдаги ўзаро таъсирнинг текширишларида, зардобдаги кортизолнинг концентрациясини сезиларли камайишига олиб келувчи флутиказон пропионатининг плазмадаги концентрациясини бир нача мартага оширган. Бундай мажмуадан сақланиш тавсия этилади.
Кетоконазол, итраконазол каби CYP3A4 нинг кучли ингибиторлари билан бир вақтда қўлланганда, флутиказон пропионатининг тизимли таъсири ва ножўя самараларининг равожланишини хавфи ошади. Флутиказон пропионатини CYP3A4 нинг кучли ингибиторлари билан бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди.
Махсус кўрсатмалар
Бурун ҳаво йўлларининг инфекцияларини мувофиқ даволаш керак, лекин у РИНИТИЗ-П назал спрейи препарати билан даволашга қарши кўрсатма хисобланмайди. Беморларни тизимли глюкокортикоидлар билан даволашдан РИНИТИЗ-П назал спрейига ўтказишда эхтиёткорликка риоя қилиш керак.
Гарчи РИНИТИЗ-П назал спрейи кўпчилик холларда мавсумий аллергик ринитни назорат қилиш микониятини берса ҳам, айрим оғир холларда, мувофиқ қўшимча даволаш талаб қилиниди.
Бурунга қўлланадиган кортикостероидларнинг тизимли самаралари узоқ муддат қўлланганида, айниқса катта дозаларда юз бериши мумкин. Потенциал тизимли самаралари Кушинг синдроми, буйрак усти безлари фаолиятини бостирилиши, болалар ва ўсмирларда ўсишни секинлашиши, катаракта, глаукома ва кароқ психомотор гиперфаоллик, уйқуни бузилиши, безовталик, депрессия ёки агрессия (айниқса болаларда) каби қатор рухий ёки хатти-харакат самараларни ўз ичига олиши мумкин.
Айрим бурунга қўлланадиган кортикостероидларни тався этилган дозаларда олаётган болаларда ўсишни секинлашиши хақида хабар берилган. Бурунга қўлланадиган кортикостероидлар билан давомли даволанаётган болаларнинг бўйини мунтазам текшириш тавсия этилади. Агарда ўсиш секинлашса, кортикоиднинг дозасини қисқартириш мақсадида, агарда иложи бўлса белгиларни самарали назоратини таъминловчи энг паст дозада даволашни қайта кўриб чиқиш керак.
РИНИТИЗ-П назал спрейи консервант сифатида бензалконий хлориди сақлайди, у бронхоспазм чақириши мумкин.
РИНИТИЗ-П назал спрейини кўзга тушишидан сақланиш керак. Тасодифан кўзга тушган холда, кўзларни тез ва яхшилаб оқар сувда ювиш керак.
Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилятига таъсири
Маълумотлар йўқ.
Чиқарилиш шакли
Дозаланган назал спрей 50 мкг доза (100 ўлчанган дозалар) 15 мл дан дозаловчи мосламаси ва химоя қопқоқчаси бўлган полипропилен флаконларда.
1 флакон тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан химояланган жойда, 30оС дан паст хароратда сақлансин.
Болалар олаолмайдиган жойда сақлансин.
Яроқлилик муддати
2 йил. Флакон очилганидан кейин препаратни 3 ой давомида ишлатиш керак.
Яроқлилик муддати ўтганидан кейин препарат ишлатилмасин.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецептсиз берилади.
Ишлаб чифарувчи
CORAL LABORATORIES LIMITED
503, Уй Dalamal, 5-нчи қават Ж.Б. Йўл, Пункт Наримана,
Мумбай 400021, Хиндистон
Телефон: + 91-22-2287 3635, 2287 3745, 2287 3698.
Факс: + 01-22-2287 3694
Электрон почта: exports@corallab.com
