ФЕРОМАКС сироп

ИНСТРУКЦИЯ ПО  ПРИМЕНЕНИЮ

ФЕРОМАКС

Торговое название препарата: Феромакс

Действующее вещество (МНН): нет

Лекарственная форма: сироп

Состав:

15 мл сиропа содержат:

активное вещество: цитрат аммония железа USP-160 мг ( что соответствует содержанию элементарного железа 32,8 мг); фолиевая кислота ВР-0,5 мг; цианокобаламин ВР-7,5 мкг; меди сульфат USP-30 мкг; магния сульфат USP-30 мкг.

вспомогательные вещества: сахароза – 6000,0 мг; метилпарабен-27,0 мг; пропилпарабен   3,0 мг; Натрия бензоат-30,0 мг; динатрия ЭДТА-30,0 мг; жидкая глюкоза-3000,0 мг; глицерин-375,0 мг; ксантановая камедь-30,0 мг; натрия гидроксид-0,9 мг; повидон-15,0 мг; лимонная кислота-37,5 мг; натрия цитрат-15,0 мг; ванильная эссенция-150,0 мг; краситель карамель-0,0375 мл; очищенная вода- q.s. до 15 мл.

Описание: темно-коричневый цвета со вкусом ванили вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: антианемическое средство.

Код АТХ: B03AB

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства препарата Феромакс обусловлены действием входящих в его состав компонентов.

Железо является незаменимым металлом, необходимым для нормальной жизнедеятельности организма. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, а также разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакциях, играет важную роль в процессах кроветворения. Недостаток железа в организме приводит к развитию железодефицитной анемии, сопровождающейся замедлением физического развития, общей слабостью, снижением работоспособности, симптомами анемической гипоксии, стоматитом, глосситом и другими патологическими явлениями.

Фолиевая кислота входит в группу витаминов В. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрафолиевой кислоты, являющееся коферментом, участвующим в разных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и синтеза нормобластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую. Фолиевая кислота вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, участвует также в синтезе аминокислот (метионина, серина и др.), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Цианокобаламин (витамин В12) обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Недостаток витамина В12 в организме приводит к пернициозной анемии.

Медь и магний являются жизненно важными микроэлементами и играют определенную роль в обмене веществ. Меди сульфат в малых дозах усиливает эритропоэз при анемиях.

Показания к применению

— Железодефицитная анемия вследствие хронической кровопотери, гельминтозов, недостаточного потребления железа и др.;

— Диморфная анемия из-за недостатка железа, фолиевой кислоты и / или витамина В12; -Анемия при беременности и лактации а так же профилактика дефицита железа во время беременности;

— В качестве тонизирующего средства при общей слабости, отсутствии аппетита, воздействии негативных условий окружающей среды и при выздоровлении;

— Пост хирургические и другие состояния.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет — рекомендуется назначать по 1 чайной ложке сиропа 1 раза/сут (5 мл сиропа в сутки по 5 мл однократная доза в мерном стаканчике).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке 2 раза/сут (10 мл сиропа в сутки по 5 мл однократная доза в мерном стаканчике).

Сироп можно давать с ложечки или мерным стаканчиком и разрешается запить водой.

Взрослым в том числе и беременным по 1 столовой ложки либо 10 мл в мерном стаканчике 2 раза в день

Побочные действия

Возможные побочные действия: тошнота, рвота, понижение аппетита вплоть до анорексии, запор, диарея, гастралгия, кишечные колики, отрыжка, аллергические реакции.

Противопоказания

Увеличение количества железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации железа (апластическая анемия), хронические заболевания печени и почек, хронические воспалительные заболевания, неконтролируемая гипертензия, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феромакс сироп с тетрациклинами и пенициллинами, из-за образования хелатных соединений возможно уменьшение всасывания железа. При одновременном применении антацидов, содержащих соли алюминия, магния и кальция, всасывание железа уменьшается.

Особые указания

Препарат эффективен при анемиях, связанных с дефицитом железа, фолиевой кислоты и витамина В12, однако не эффективен при анемиях другой этиологии. Перед назначением препарата на основании лабораторных анализов необходимо подтвердить дефицит железа у больного. Необходимо избегать совместного применения других препаратов содержащих железо. При применении препаратов, содержащих железо, возможно окрашивание кала в чёрный цвет, что не имеет клинического значения.

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. При применении во II и III триместрах беременности в рекомендуемых дозах не отмечалось каких-либо отрицательных последствий. При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа. Таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Передозировка

Не сообщалось ни об одном случае передозировки при терапии Феромакс сироп. Любые симптомы, которые можно наблюдать в связи с употреблением в пищу большого количества сиропа Феромакс, будут происходить за счет содержания жирорастворимых витаминов. Если подозревается передозировка железа, то симптомы могут включать тошноту, рвоту, понос, боли в животе, кровавая рвота, ректальное кровотечение, вялость и сосудистая недостаточность. Гипергликемия и метаболический ацидоз могут также наблюдаться. Лечение должно осуществляться немедленно. В тяжелых случаях, после латентной фазы, рецидив может произойти через 24 — 48 часов, проявляется в виде комы, гипотензии и гепатоцеллюлярного некроза и почечной недостаточности.

Лечение.

Рекомендуются следующие шаги для минимизации или предотвращения дальнейшего всасывания препарата:

1. Введение рвотного средства.
2. Промывание желудка может быть необходимо для удаления препарата, уже поступившего в желудок. Это должно проводиться с использованием раствора деферроксамина (2 г / л). Деферроксамин (5 г в 50 — 100 мл воды) должен быть введен в желудок после опорожнения желудка. Держать больного под постоянным наблюдением для выявления возможных аспирации рвотными массами, поддерживать аппаратное дыхание в случае необходимости.
3. Дать раствор маннитола или сорбитола, чтобы вызывать опорожнение кишечника.
4. Тяжелое отравление: при наличии шока и / или комы с высоким сывороточным уровнем железа (> 142 мкмоль / л) немедленно принять меры для поддержания жизнедеятельности и немедленно провести в/в вливание деферроксамина. Рекомендуемая доза деферроксамина составляет 5 мг / кг / ч на медленном в/в введении раствора до максимум 80 мг/кг/24 часа. Внимание: гипотония может возникнуть, если скорость инфузии слишком велика.
5. Менее тяжелые отравления: ввести в/м деферроксамин 50 мг / кг (максимальная доза 4 г).
6. Следует контролировать уровень сывороточного железа.
7. Принимать любые жидкости для возмещения водного или электролитного дисбаланса.

Фолиевая кислота, как правило, хорошо переносится. Желудочно-кишечные расстройства могут возникнуть. Редко регистрируются аллергические реакции.

Форма выпуска

во флаконах по 100 мл, 150 мл, 200 мл

Условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25⁰ С.

Срок годности

24 месяца от даты производства

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

Saga Laboratories

Plot no. 1409, phase — iii, G.I.D.C., Vatva,

Ahmedabad — 382 445, India.

Tel: -011-26415292

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения)

по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан:

ООО «SHAYANA FARM»

Республика Узбекистан, г. Ташкент 700057, ул. Уста Ширин дом-117,

Тел.: 99(871) 2281692(93/94)

Факс: 99 (871) 2281695